生產(chǎn)抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)的制藥商可以稍微松口氣了,根據Leerink公司分析師的預測,生物類(lèi)似藥在短時(shí)間內不會(huì )影響原研生物藥的銷(xiāo)售增長(cháng)。
　　考慮到目前品牌藥和生物類(lèi)似藥的處方數趨勢、持續定價(jià)權和競爭實(shí)力,分析師預計,安進(jìn)(Amgen)的依那西普(Enbrel)與艾伯維(AbbVie)的阿達木單抗(Humira)銷(xiāo)量將繼續攀升,一直到2022年。屆時(shí),兩只藥在美國的銷(xiāo)售額將分別達到67億美元和150億美元。
　　日前,Leerink公司的杰弗里——伯格斯(Geoffrey Porges)對投資者表示:“廣泛的標示用途,以及在批準的疾病適應癥范圍內生物藥品滲透率仍然較低等因素,應該能夠為依那西普與阿達木單抗提供足夠的增長(cháng)空間,直到2020年。此外,藥價(jià)的不斷升高應該會(huì )促進(jìn)這類(lèi)藥物的銷(xiāo)售額增加?！?br /> 　　對于安進(jìn)和艾伯維兩家公司來(lái)說(shuō),這是一則好消息,目前其都在盡最大努力來(lái)應對生物類(lèi)似藥的挑戰。今年8月,諾華山德士公司(Sandoz)推出的一款依那西普生物類(lèi)似藥通過(guò)了美國FDA的審批;安進(jìn)開(kāi)發(fā)的一款阿達木單抗仿制版本也在之后獲批。但品牌藥制造商希望利用法律的威力能阻止生物類(lèi)似藥在短期內上市。
　　安進(jìn)和艾伯維更是想阻止新對手擠進(jìn)它們的行列,伯格斯指出,2015年,anti-TNF藥物的銷(xiāo)售占安進(jìn)銷(xiāo)售總額的25%,占艾伯維銷(xiāo)售總額的61%,這使得兩家公司對競爭變得敏感起來(lái)。
　　伯格斯估計,生物類(lèi)似藥推出后,第一年依那西普與阿達木單抗的銷(xiāo)售額將分別下降30%之多,且市場(chǎng)份額會(huì )繼續遭到侵蝕。伯格斯也強調,原研藥受影響的程度也隨著(zhù)生物類(lèi)似藥的實(shí)際定價(jià)、藥物互換規定和標示用途范圍以及診療機構的處方活動(dòng)而產(chǎn)生較大的變化。
　　此外,伯格斯還為anti-TNF制藥商帶來(lái)了一個(gè)好消息。他認為,同一類(lèi)別的藥物中,一種藥物的生物類(lèi)似藥對其它生物藥的交叉競爭是有限的,這意味著(zhù)“重磅炸彈”類(lèi)克(Remicade)的生物類(lèi)似藥不太可能對依那西普和阿達木單抗構成威脅。
　　不過(guò),并不是所有的市場(chǎng)分析人士都預測出如此看好的短期未來(lái)。2015年,花旗銀行的安德魯——鮑姆(Andrew Baum)認為,阿達木單抗將在2018年受到?jīng)_擊,銷(xiāo)售收入會(huì )從峰值的160億美元一路下降到2022年的60億美元。EvaluatePharma公司最新發(fā)布的<2016全球制藥展望>報告將2022年阿達木單抗的銷(xiāo)售額定在136億美元,稍微低于伯格斯的估計;而其將依那西普的銷(xiāo)售額定得較高,為72億美元。