12月15-16日,延續去年“保障藥品安全,維護公眾健康”的主題,2016年中國藥品質(zhì)量安全年會(huì )在武漢召開(kāi)。
　　本次年會(huì )由中國食品藥品檢定研究院主辦,湖北食品藥品監督檢驗研究院、湖北醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心、武漢藥品醫療器械檢驗所共同承辦。會(huì )議對國家藥品醫療器械監管戰略做了剖析,通報了2015年度藥品醫療器械抽驗結果,就藥品醫療器械質(zhì)量狀況、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序與技術(shù)要求等進(jìn)行了分析,并圍繞藥品醫療器械質(zhì)量檢驗與研究重要問(wèn)題探討和檢驗檢測新技術(shù)、新方法交流。來(lái)自各級食品藥品檢驗檢測機構、研究機構,藥品醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位,大專(zhuān)院校和科研院所及行業(yè)協(xié)會(huì )等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員近1200人參加會(huì )議。
　　記者從會(huì )上獲悉,中國食品藥品檢定研究院建立的國家藥品抽驗數據平臺已匯聚了2008年以來(lái)歷年的國家藥品抽驗數據,明年全國31個(gè)省級平臺抽驗數據也將納入該平臺統一管理。許多與會(huì )嘉賓表示,對抽驗數據的深度分析挖掘有助于提升藥品質(zhì)量監管水平。

　　抽驗防控質(zhì)量風(fēng)險
　　國家食品藥品監督管理總局科技和標準司司長(cháng)于軍在會(huì )上指出,近幾年抽驗工作已積累大量數據,可通過(guò)大數據手段進(jìn)行歸集整理挖掘,為監管、企業(yè)以及公眾服務(wù)。如通過(guò)分析數據,對企業(yè)、行業(yè)的共有問(wèn)題,出臺相應的監管措施政策。通過(guò)對數據的整理分析,以一定的渠道反饋給企業(yè),有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
　　總體而言,我國藥品質(zhì)量安全形勢平穩向好。據披露,2015年國家藥品抽驗實(shí)際完成247個(gè)品種的20863批次檢驗,涉及2373家生產(chǎn)企業(yè)。按法定標準檢驗結果,符合規定20018批次,不符合規定845批(生產(chǎn)環(huán)節127批次,經(jīng)營(yíng)環(huán)節441批次,使用環(huán)節277批次),合格率為95.9%(不含中藥飲片的合格率是98.3%)。通過(guò)對2013-2015年抽驗數據的縱向分析,三年國抽法定標準檢驗的總合格率基本一致。其中中成藥、化學(xué)藥和生物制品的合格率都在97%以上;藥用輔料合格率逐年上升,都在90%以上。